研发质量-江苏江山制药有限公司

科研创新

　　创新是江山制药持续发展的不竭动力。公司深耕维生素C行业30余年，拥有一支具有持续创新能力的科研技术团队，凭借丰富的工作经验在研究开发方面形成了独特的技术优势。

　　公司拥有授权发明专利14项。公司研制开发的维生素C、抗坏血酸钙、维生素C颗粒、包衣维生素C、低分子量肝素钠、L-抗坏血酸-2-碳酸酯、EP级维生素C、直接压片维生素C钙颗粒和高纯度维生素C钠盐等产品，先后被江苏省认定为高新技术产品。

科研创新

　　公司拥有从小试到中试到大生产的研发验证平台，并与国内众多科研院所、智能制造科研公司保持良好的长期合作。凭借专业的技术、研发以及客户服务团队，可根据客户需求进行产品定制，以及提供高品质的解决方案。

科研创新

　　公司在维生素C及相关产品的应用技术领域取得骄人的业绩的同时，正联合合成生物领域领先公司进行生物合成类新产品的开发，为全球客户提供更高品质、更多增值的产品与服务。

质量保证　

高品质赢得客户选择

江山制药拥有30多年的维生素C系列产品生产经验，是全球主要的维生素C制造商之一。公司秉持用心制造的理念，质量控制覆盖产品全生命周期，从原料采购入库、生产使用到成品放行等各个环节进行严格把关。公司开发、生产的高标准维生素C系列产品已成为众多客户的选择。

严格管控原料采购标准

对于原辅料，江山制药实行全球采购制，对原辅料供应商全生命周期管理，生产过程使用自动化系统精准控制。生产的药品级产品质量能够符合中国、美国、英国、法国、德国、日本、俄罗斯、印度等各国药典的要求，能满足注射剂、片剂、泡腾片、咀嚼片、胶囊、分散片等各种制剂客户的需求。食品/饲料添加剂产品质量符合中国、欧盟、美国、日本、俄罗斯等食品/饲料安全标准的要求，包括JSFA、FCC、E300等要求。

全流程采用GMP标准规范

厂房的布局和设备的安装维护符合食品药品生产要求，能避免污染和交叉污染，便于清洁、操作和维护。成品车间设有D级洁净区，配备先进的生产设备，并以多国法规要求为依据，持续提高质量管理体系。洁净区有温度、湿度、压差控制，并定期监测尘埃粒子、微生物。此外，工厂配有纯化水制备系统用于生产和检验，纯化水能同时满足中国药典与其他国家药典的标准要求。食品添加剂及饲料添加剂维生素C系列产品与药品级产品采用相同的工艺路线和工艺流程、相同的质量管理体系，能够确保得到同等高品质的维生素C系列产品。

全程质量监控以零缺陷为目标

公司化验室配备有理化检验室、精密仪器检验室、微生物检验室，拥有ICP-MS, GC, HPLC, AAS等高端精度仪器，能够按照ChP、EP、USP、JP、GB、E300等方法对产品进行全项检测及杂质研究。公司还设立了现场质量工程师监管生产的每一个环节，实现生产过程控制，对每一控制点、控制步骤进行监督并记录。公司实现全流程监控，确保产品零缺陷。